Постановление Правительства устанавливает, что разрешения на временное обращение лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств, действительны до дня вступления в силу данного Постановления, то есть до 1 января 2024 года, а также подлежат замене до 20 января 2023 года.
Для этого юридическому лицу, которое действует в собственных интересах или уполномоченному представлять интересы другого юридического лица, на имя которого выдано соответствующее разрешение, необходимо подать заявление в Минздрав России с внесением соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное обращение указанного лекарственного препарата.
Кроме того,Правительство Российской Федерации устанавливает, что регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком действия до 1 января 2023 г. действительны до 1 января 2024 г. и подлежат замене Минздравом России до 15 января 2023 г. без прохождения процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих лекарственных препаратов с внесением соответствующих записей в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
До 1 января 2024 года будут действовать решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, срок действия которых истекает до 1 января 2023 года.